Dados do Trabalho

TÍTULO

RISCO DO PARTO PRÉ-TERMO EM GESTAÇÕES COM HISTÓRIA DE PARTO PRÉ-TERMO ESPONTÂNEO E COLO CURTO, RANDOMIZADAS PARA PESSÁRIO CERVICAL ASSOCIADO A PROGESTERONA VAGINAL VERSUS PROGESTERONA ISOLADA

OBJETIVO

Avaliar o risco de parto pré-termo (< 28, < 32, < 34 e < 37 semanas) em gestantes com parto pré-termo espontâneo anterior e colo curto ao ultrassom transvaginal, randomizadas para pessário + progesterona (PP) versus progesterona isolada (P).

MÉTODOS

Trata-se de análise post hoc do ensaio clínico randomizado multicêntrico (Estudo P5) que comparou o uso do pessário associado à progesterona vaginal com o uso isolado da progesterona vaginal (200mg/dia) em gestantes com idade gestacional entre 18 e 22 semanas e 6 dias, para pacientes com comprimento do colo ≤ 30 mm e ≤ 25 mm e história de parto pré-termo espontâneo. Foram calculados (i) os riscos de parto pré-termo na gestação atual < 37, < 34, < 32, < 28 semanas (Odds Ratio e IC95%) entre os grupos randomizados para comprimentos do colo uterino ≤ 30 mm e ≤ 25 mm e história de parto pré-termo espontâneo (Teste do Qui-quadrado, p < 0,05); (ii) curvas de sobrevida de Kaplan-Meier para gestantes com história de parto pré-termo espontâneo e alvo no parto pré-termo < 34 semanas, com colo ≤ 30 mm e ≤ 25 mm (Teste de Breslow-Wilcoxon, p < 0,05). Estudo aprovado pelo CONEP, número CAAE 38417114.0.1001.5404.

RESULTADOS

As características demográficas dos grupos são similares, não havendo diferenças estatísticas entre as variáveis estudadas. (i) O uso do PP em gestantes com prematuridade espontânea anterior e comprimento do colo ≤ 30 mm (n=155), não reduziu a frequência de parto pré-termo < 37 semanas [OR 0,98 (IC95% 0,51-1,86); p=0,94], < 34 semanas [OR 1,16 (IC95% 0,52-2,61); p=0,70], < 32 semanas [OR 1,22 (IC95% 0,46-3,22); p=0,68] e < 28 semanas [OR 1,32 (IC95% 0,36-4,89); p=0,67]. Em gestantes com parto pré-termo espontâneo anterior e colo ≤ 25 mm (n=88), o tratamento com PP não reduziu a frequência de nascimento < 37 semanas [OR 1,10 (IC95% 0,47-2,54); p=0,82], < 34 semanas [OR 1,16 (IC95% 0,46-2,92); p=0,74], < 32 semanas [OR 0,94 (IC95% 0,32-2,79); p=0,92] e < 28 semanas [OR 1,50 (IC95% 0,39-5,73); p=0,55]. (ii) As curvas de sobrevida para gestantes com colo ≤ 25 mm (p=0,717) e ≤ 30 mm (p=0,655), não apresentaram diferença estatisticamente significativa para parto pré-termo < 34 semanas.

CONCLUSÕES

A associação do pessário + progesterona não reduz a frequência de parto pré-termo <37, <34, <32 e <28 semanas em gestantes com prematuridade espontânea anterior e colo curto ≤ 25 mm e ≤ 30 mm, na ocasião do ultrassom morfológico de 2º trimestre, quando comparada às pacientes que receberam tratamento com progesterona isolada.